龙珠体育

　　龙珠体育2）根据企业整体战略部署，制定企业财务管理战略规划，编制部门年度计划（利润计划、投资计划、财务规划、开支预算或成本费用标准）；

　　3）总管公司会计、报表、企业预算体系建立、企业经营计划、成本控制、企业预算编制、执行与控制工作；

　　4）建立健全公司内部核算的组织、指导和数据管理体系，以及会计核算和财务管理的规章制度；

　　6）负责现金流量管理、营运资本管理及资本预算、企业分立或合并相关财务事宜、企业融资管理、企业资本变动管理（管理者收购、资本结构调整）等；

　　7）及时了解掌握财税政策，参与制定、全面执行税务计划，合理控制税务风险,优化公司的税务环境。

　　1）全面负责天汇国际仿制药专项基金的运营管理，包括基金投资项目的开发、分析、决策与投后管理等。

　　2）根据基金发展的需要，负责择机组建天汇国际仿制药专项基金自建仿制药运营公司，并组织运营。

　　4）在天汇国际仿制药专项基金成功运营基础上，参与发起设立后续系列该类基金。

　　1）熟悉FDA及国内注册资料的要求，了解相关法规对药品注册的相关指导原则；

　　2）协助部门经理进行药品国内注册文件的撰写、翻译等工作，跟踪并控制公司内各相关部门的资料撰写工作进度和质量；

　　2）负责药物项目和产品在整个开发阶段的临床安全策略，包括在项目团队/治理水平上实施和沟通策略；

　　3）提供专业的安全规范，医学的内容，在核心病人药物警戒计划风险管理计划和风险最小化的活动；

　　4）提供医疗的投入确保风险最小化策略，如产品参考信息安全相关文件适当的实施；

　　5）根据应用模型和科学单位服务水平协议，为临床开发计划活动提供战略临床安全投入；

　　6）提供战略和医疗投入项目具体的安全要求（PSSR）。回顾并提供技术投入和研究手册、验收协议，知情同意，最终研究报告和外部数据监测委员会酌情；

　　1）药物制剂相关专业，本科或以上学历龙珠体育，8年以上制剂研发技术与工艺研究经验，3年以上同类职务管理工作经历；

　　2）完成各类临床会议资料准备（方案讨论会、启动会、中期会、数据盲态核查会、总结会），组织起草、审核本部门员工在临床试验启动前对临床医生进行与试验相关培训的材料；

　　6）完成包括申报资料在内的各项技术资料与记录，提供可行的大生产工艺，实施注册申报以取得药品批准证明文件。

　　1）领导团队进行高通量的抗体克隆和序列分离、分析以及分类来支持下游的抗体筛选和选择；

　　3）自主设计或与CRO或外部专家合作设计抗体的人源化、修饰、重构以及优化策略；

　　5）和体外药理、分析以及工艺生产团队紧密合作来确保有效的信息分享和材料的准备；

　　1）负责创新小分子和生物技术药的毒理研究整体方案制定、研究质量和进度控制、关键技术难题解决等研发环节的全过程管理；

　　2）协同药效、药代等专业团队开展系统的成药性评价工作，对在研品种进行准确的安全性评价和分析研究潜在的临床毒性;

　　3）根据临床前研究结果，协同药效和临床团队进行首次人体试验（FTIH）方案的设计；

　　4）负责GLP毒理试验方案和正式报告的审阅、修订工作，指导药理毒理申报资料撰写；

　　1）在公司内部建立前沿的哺乳动物细胞株研发平台，构建用于临床和商业生产的高产细胞株，生产单克隆抗体，双特异性抗体和融合蛋白等其他类型的重组蛋白；

　　2）执行与生产细胞株开发相关的关键活动，包括转染，单细胞克隆，高通量细胞株筛选，克隆细胞株表征分析，细胞库和细胞株稳定性研究；

　　3）开发和优化新的蛋白表达平台，包括设计，构建和评价新型表达载体和表达系统；

　　4）了解细胞株构建领域的新技术，制定相应的策略，确保无专利保护，可以自由操作；

　　1）领导和建立健全研究院质量管理团队，并建立健全完善的研究院质量体系，负责体系的执行及优化；

　　2）负责因公司战略、药政法规、市场形势、供应链等变化引起的质量策略更新工作；

　　3）建立或更新相关合规标准、操作流程，确保上述指引及流程遵循公司的行为准则、政策、相关国内及国际法、行业规范等；

　　7）建立与维护质量、安全管理相关合作关系，对接相关部门（包括药监、环保、总部或生产质量部门）工作。

　　2）收集国内新产品、新技术、新项目，在限定时间内从药学，技术，注册，价格，市场潜力，竞争情况，产品价值，销量预测，收支等多角度进行综合评估和筛选，筛选出符合公司发展方向、具有市场前景，与公司资源能力相称的项目；

　　4）起草符合cGMP的文件，如技术报告、SOPs、生产记录等规范性文件；

　　5）负责支持和维护工艺设备，确保工艺操作员可以顺利完成工艺放大，以及从开发阶段到临床生产的各项工艺转移；

　　1）协助副总裁依据公司制定的研发战略，制定相应临床研究策略和计划，负责创新药物临床研究，提升整体临床研究水平；

　　2）重点负责创新药物临床策略与计划的实施、进程监督和决策；负责实施过程中的进度、质量和经费管理，及时指导解决项目推进过程中的重大问题；

　　3）主导与项目合作方、国内外临床专家、CRO、药监部门相关人员等的沟通协调，及时调整项目临床策略与计划，使项目顺利完成临床开发并符合相关注册要求；

　　7）通过行业会议报告等形式提升公司在临床领域的学术影响力，通过培训、带教等方式提升团队能力。

　　1）协助副总裁依据公司制定的研发战略，制定相应临床研究策略和计划，负责创新药物临床研究，提升整体临床研究水平；

　　2）重点负责创新药物临床策略与计划的实施、进程监督和决策；负责实施过程中的进度、质量和经费管理，及时指导解决项目推进过程中的重大问题；

　　3）主导与项目合作方、国内外临床专家、CRO、药监部门相关人员等的沟通协调，及时调整项目临床策略与计划，使项目顺利完成临床开发并符合相关注册要求；

　　7）通过行业会议报告等形式提升公司在临床领域的学术影响力，通过培训、带教等方式提升团队能力。

　　1）在多学科、高度协作的药物研发体系中，领导研究小组为药物研发团队提供有机化学技术支持，促进研发项目的快速推进。

　　2）为化合物的设计与合成提供科学与技术指导，负责设计与合成具有更好活性、选择性、药代性质和体内外药效的新化合物，推进药物的临床前研究与临床开发；

　　3）建立良好的团队内工作氛围及团队间的协作关系，根据项目的优先级别组织攻关，推动项目进展；

　　4）参加团队及公司会议并汇报研究进展；参加国内与国际会议，展示研究成果。

　　6）按照招聘计划组织开展招聘工作，监督、指导信息发布、简历甄别、聘前测试及初试工作；

　　8）审核用人部门对应聘人员的评估报告，并协同各用人部门经理根据测评结果作出录用决策；

　　10）调研和分析企业所需人才的外部人力资源存量与分布状况，不断分析、维护已有招聘渠道，开发和拓展新的招聘渠道；

　　12）组织对招聘过程、结果、方法等进行评估，提出优化招聘工作的合理化建议；

　　13）组织进行招聘成本分析，核算招聘成本，明确招聘预算分配情况，降低招聘费用；

　　14）收集、整理应聘人员简历信息，并建立企业人才信息档案库，为企业未来发展储备人才；

　　1）根据公司发展战略和研发资源配置，参与制定研发中心发展规划、工作计划和预算方案，建立和完善研发运营管理体系，最大限度确保运营管理工作满足公司发展需要；

　　4）组织召开研发中心月度办公会，并通过不定期的跨层级沟通、现场考察等措施，更为全面地掌握实际运营情况；

　　11）监督调控研发过程中各项技术、设备、成本、项目进度等方面的计划落实情况；

　　13）监督调控新产品研发进度的完成情况，对新产品上市预留合理的时间，以在供、产、销方面做好相应准备；

　　15）对运营过程中发生的重大问题，及时组织相关部门开展专门研讨会议出具解决方案；

　　17）负责下属部门各项规章制度、工作流程和工作计划的制定，监督落实并不断完善；

　　18）负责下属部门人才培养及指导、绩效考评等工作，积极做好下属部门人才梯队建设工作。

　　1）负责开展临床研究安全监管，确保按照法规要求实施，进行全程进度和质量控制；

　　2）负责建立产品安全性相关文档，如研究者手册等，并按要求对产品安全性相关文档进行维护及更新；

　　3）负责医学部有关的临床试验不良事件（AE）及严重不良事件（SAE）报告的医学评估及质量审核，并监督其报告与处理流程符合国家法律法规的要求及公司相关规定；

　　5）维护与更新药品安全性工作流程及规范龙珠体育，如标准操作规程（SOP）、工作指南、药物安全系统操作指南等；

　　10）维护公司安全性数据库的运行，确保与医学事务部有关的AE报告准确及时进入公司的安全性数据库，并符合数据库系统的要求；

　　2）根据集团批准的立项研发项目制定具体实施计划，对项目的进度和质量进行监督、管理和指导，确保研发工作按时保质完成；

　　1）医学策略管理：结合产品市场策略制定产品医学生命周期规划，以推动市场需求（寻找和创造）和驱动生意（优化临床使用，提升药品价值，建立用药指南，拓展适应症）为目标，作为对应产品医学领域的专家，带领或参与公司内外与医学相关的活动；

　　2）医学信息管理：疾病领域内核心KOL的教育培养与管理。为产品组提供医学文献及临床数据支持，审核把关学术资料的准确科学性，对销售的医学专业化培训和辅导以及强有力的学术支持。对产品领域医学进展及竞争动态的专业跟踪监测、分析转化；

　　3）医学研究管理：依据产品策略组织开展医学研究，负责研究的规划、管理、执行和成果转化利用，加强与第三方合作（CRO，医学统计，医学咨询等）；

　　4）医学事务管理： 其他专项医学项目管理，药物临床应用安全性管理、MSL或者RPM的医学支持，横向与生产、研发、BD等部门的跨部门项目合作支持。

　　1）协助营销副总经理制订营销战略，并负责全科产品事业部销售战略规划与销售目标的制订并组织实施，保证事业部销售目标的实现。

　　3）组织建立、健全公司新产品事业部产品销售管理相关制度、流程，并对下级的执行进行指导和监督；

　　4）组织编制和提供新产品事业部销售报表，组织统计、汇总、分析各类销售及管理数据，为营销管理层决策提供参考；

　　5）根据集团中长期营销战略和目标，及时了解竞品情况，制定事业部产品中、短期销售策略、销售政策和市场推广策略；

　　6）根据产品特点组织制定重点市场的差异化销售策略、销售政策及市场推广活动方案；

　　7）指导南北区总经理制定各大区的产品销售策略，明确每个区域的主要竞争对手，制定有针对性的竞争策略；

　　8）负责事业部产品的年度销售计划、预算的编制、年度、季度销售任务，并指导和督促销售计划的达成及预算的控制；

　　9）根据南北区及大区历史销售任务完成情况、市场容量及销售预期，组织测算分解并下达各大区的年度、季度销售任务，并指导和督促销售任务的达成；

　　12）负责新政策、新业务下的部门内岗位结构及人员结构的匹配与调整，指导各大区开展业务自查，确保两票制等相关业务及流程的合规性；

　　15）对事业部销售团队员工的销售行为进行监控与管理，对销售员工的违规销售行为出具处理意见；

　　17）制定针对事业部产品线的销售技巧培训手册，并通过各种途径培训销售团队掌握并运用；

　　19）负责现有兼职省区经理的业绩及胜任情况评估，对转专职销售人员出具客观意见；

　　21）负责事业部大区总监的选拔、培训、绩效目标设定及评估等团队成员管理工作。

　　1）协助营销副总经理制订营销战略，并负责新产品事业部销售战略规划与销售目标的制订并组织实施，保证新事业部销售目标的实现；

　　3）组织建立、健全公司新产品事业部产品销售管理相关制度、流程，并对下级的执行进行指导和监督；

　　4）组织编制和提供新产品事业部销售报表，组织统计、汇总、分析各类销售及管理数据，为营销管理层决策提供参考；

　　5）根据集团中长期营销战略和目标，及时了解竞品情况，制定事业部产品中、短期销售策略、销售政策和市场推广策略；

　　6）根据产品特点组织制定重点市场的差异化销售策略、销售政策及市场推广活动方案；

　　7）指导南北区总经理制定各大区的产品销售策略，明确每个区域的主要竞争对手，制定有针对性的竞争策略；

　　8）负责事业部产品的年度销售计划、预算的编制、年度、季度销售任务，并指导和督促销售计划的达成及预算的控制；

　　9）根据南北区及大区历史销售任务完成情况、市场容量及销售预期，组织测算分解并下达各大区的年度、季度销售任务，并指导和督促销售任务的达成；

　　12）负责新政策、新业务下的部门内岗位结构及人员结构的匹配与调整，指导各大区开展业务自查，确保两票制等相关业务及流程的合规性；

　　15）对事业部销售团队员工的销售行为进行监控与管理，对销售员工的违规销售行为出具处理意见；

　　17）制定针对事业部产品线的销售技巧培训手册，并通过各种途径培训销售团队掌握并运用；

　　21）负责事业部大区总监的选拔、培训、绩效目标设定及评估等团队成员管理工作。

　　1）依据公司产品、国家医药行业政策及行业发展趋势，负责制订产品医学规划和策略；

　　2）主导（或指导下级开展）上市后医学研究项目的开发、实施与全程管理，包括（但不仅限于）专家沟通、方案讨论修订、指导监督CRA或MSL及数据分析总结发表等工作，整理相关医学数据，跟进医学临床研究进展；

　　3）负责产品生命周期管理，通过推进课题研究对不同发展阶段产品循证证据进行挖掘，并进行推广；

　　4）组织KOL研讨及AB meeting，建设和维护KOL网络，建立公司专家库；

　　5）跟踪相关领域的医学信息，独立或指导下属开展产品医学知识库更新和培训；

　　6）依据产品线医学与市场规划，配合市场部开展各级学术会议；产品医学相关问题的答疑；独立或指导下属协助市场部完成推广资料的制作与审核；

　　7）定期收集整理临床试验过程中发生的严重不良事件或非预期不良事件，跟踪收集国内外相关药物的不良反应的信息，并与本条线同事进行沟通、讨论与整理；

　　8）关注和了解与公司业务相关的最新医学学术发展动态，并负责与学术机构进行项目合作的策划和实施；

　　9）关注行业最新动态，掌握相关产品或相关类别产品的市场信息，包括市场潜力、竞争对手、消费者态度、反馈等，为产品决策提供依据；

　　2）根据集团战略发展目标，协助总经理制定公司的发展战略、经营方针、经营计划等；